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延时15分钟行情收盘价 04/29 16:00 (美东)
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评论

    是时候加仓埋伏起来了,6月下旬的FDA审批窗口期。今天又加了点认股权证 $NUVATION BIO INC C/WTS 10/02/2026 (TO PUR COM) (NUVB.WS.US)$ ,杠杆效应,一旦获批,回报远比正股回报高,短期回报也必将超越 $特斯拉 (TSLA.US)$
    Nuvation Bio (NUVB) $Nuvation Bio (NUVB.US)$ 及其新药上市申请的关键时间窗口期:
    根据最新的信息,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经接受了 Nuvation Bio 的新药申请 (NDA) 并授予了优先审评资格。针对其药物 taletrectinib,用于治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),FDA 指定的目标行动日期(PDUFA 日期)是 2025 年 6 月 23 日。
    因此,关键的时间窗口期就在 2025 年 6 月 23 日 左右,届时 FDA 将公布是否批准 taletrectinib 上市。
    前景评估:
    评估 NUVB 的前景需要考虑多个因素:
    积极因素:
    * 优先审评资格: FDA 授予优先审评资格表明其认为 talet...
    2
    🔴川普新关税对 $Nuvation Bio (NUVB.US)$的影响——假设新药将于2025获批。
    ⭕分析Nuvation Bio的在研新药taletrectinib(假设由其在中国大陆的签约厂家生产并出口至美国)在川普“解放日”对等关税政策下,进口关税对流通环节价格的影响,要结合药物成本结构、关税变化及行业惯例进行量化评估。以下是分析和估算细节,仅供参考:
    ⭕ 癌症药物成本结构与行业惯例
    1. 成本构成
       根据医药行业数据(如PhRMA和IQVIA报告),癌症药物的总成本通常包括:
    ——研发成本摊销:占总成本的50%-70%,尤其是靶向药如taletrectinib(一种ROS1/NTRK抑制剂),研发周期长(8-12年)、临床试验费用高(单药研发成本约10-20亿美元)。
      ——生产成本:占10%-20%,包括原料药(API)、制剂生产及质量控制。若在中国生产,生产成本因人工和规模效应较低(假设占15%)。
      ——其他成本:物流、关税、营销、分销等,占15%-30%。
    2. 定价逻辑
       癌症药物的流通环节价格(即批发或零售价格)通常远高于生产成本,核心在于研发成本的回...
    2
    $Nuvation Bio (NUVB.US)$
    Nuvation Bio的肺癌药物突破能否抵消不断上升的研发成本?
    已翻译
    Nuvation Bio公布2024年第四季度及全年财务业绩,并提供业务更新
    $Nuvation Bio (NUVB.US)$ Nuvation Bio将在FDA于9月30日批准Taletrectinib后获得15000万美元的特许权收益融资和5000万美元的债务。>NUVB
    道琼斯· 4分钟前
    已翻译
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