腾盛博药是一家领先的生物技术公司,通过管线优先及组织优化,致力于在医疗需求高度未满足的领域开发创新疗法,特别是传染病。腾盛博药始终坚守通过突破性的科学创新和关键的患者洞察力应对公共卫生挑战的使命。 腾盛博药的临床策略聚焦于为不同HBV患者亚组确定最有效的治疗方案,同时寻求最高效的监管审批路径。该策略涉及多项正在进行的2期临床研究,即ENSURE研究、ENRICH研究及ENHANCE研究。该等研究测试了不同的HBV联合治疗方案,包括BRII-179(一种基于重组蛋白的HBV免疫治疗)、elebsiran(一种靶向HBV的siRNA)及tobevibart(一种靶向HBV表面抗原的广泛中和单克隆抗体)。该等资产均提供了独特的治疗视角。其中,腾盛博药认为BRII-179是一项关键的差异化因素,可通过刺激和恢复HBV特异性免疫应答以达到治愈目的。该等研究通过多项试验方法系统地确认了腾盛博药的联合策略。特别是,其能够验证患者丰富作为优化功能性治愈结果并指导与注册途径相关决策的策略。 基于对腾盛博药用于HBV治愈的候选药物创新性的认可,elebsiran、tobevibart及BRII-179均已获药品审评中心(CDE)授予突破性治疗品种认定。2024年6月,Vir Biotechnology亦获美国FDA就elebsiran及tobevibart治疗慢性丁型肝炎授予快速通道认定,随后Vir Biotechnology于2024年11月获EMA授予孤儿药资格认定。2024年12月,Vir Biotechnology获美国FDA授予突破性疗法认定及EMA授予优先药品认定。在高度专注于其HBV功能性治愈项目的同时,腾盛博药的其他临床项目(包括针对HIV及MDR/XDR感染的治疗候选药物)的开发将倚赖于取得外部合作伙伴关系。于2024年10月,腾盛博药的MDR/XDR感染项目BRII693获得CDE的IND批准,可在中国进行一项1期PK桥接研究。 凭藉早期开发团队的扩充及2024年首席科学官的任命,腾盛博药亦加强了其在新靶点及平台技术领域的早研管线。此项战略性投资强化了腾盛博药对推进研究和为全球患者提供前沿解决方案的承诺。